FASTENYL, solution buvable, boîte de 20 ampoules de 5 ml
Retiré du marché le : 09/07/2020
Dernière révision : 20/07/2017
Taux de TVA : 10%
Laboratoire exploitant : MYLAN MEDICAL SAS
Source :
Traitement d'appoint de l'asthénie fonctionnelle.
· Lithiases rénales oxalo-calciques pour des doses de vitamine C supérieures à 1 g par jour.
· Hypersensibilité connue à l'un des constituants du produit, notamment aux parahydroxybenzoates.
Consommé à fortes doses (plus de 2 g/jour), l'acide ascorbique peut interférer avec les tests biologiques suivants: dosage de la créatinine et du glucose sanguins et urinaires (contrôle du diabète par tigette au glucose-oxydase).
En raison d'un effet légèrement stimulant, il est souhaitable de ne pas prendre la vitamine C en fin de journée.
A fortes doses, supérieures à 1 g/jour en vitamine C, possibilité de:
· troubles digestifs (brûlures gastriques, diarrhées),
· troubles urinaires (lithiases oxaliques, cystiniques et/ou uriques),
· hémolyse chez les sujets déficients en G6PD.
· lié à la présence de parahydroxybenzoates (esters): urticaire.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.
Il n'y a pas d'étude de tératogenèse disponible chez l'animal.
En clinique, l'analyse d'un nombre élevé de grossesses exposées n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier de la vitamine C. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l'absence de risque.
En conséquence, l'utilisation de la vitamine C ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
En l'absence de données sur le passage de la vitamine C dans le lait maternel, l'utilisation de la vitamine C est à éviter pendant l'allaitement.
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
Voie orale
RESERVE A L'ADULTE:
2 ampoules par jour, à diluer dans un verre d'eau:
· soit une le matin et une à midi,
· soit deux le matin (ou à midi) en une seule prise.
Le traitement s'effectue par cures de 8 à 15 jours.
Durée de conservation :
3 ans
Précautions particulières de conservation :A conserver à une température ne dépassant pas 30° C.
Classe pharmacothérapeutique : A VISEE ANTI ASTHENIQUE
(A: appareil digestif et métabolisme)
L'arginine et l'acide aspartique sont éliminés par voie rénale.
L'acide ascorbique est absorbé dans sa presque totalité au niveau de l'intestin grêle.
La vitamine C est éliminée dans les urines sous forme inchangée ou sous forme d'acide hydro-ascorbique, d'acide 2-3 dicétogulonique et d'acide oxalique.
Médicament non soumis à prescription médicale.
Absence d'information dans l'AMM.
5 ml en ampoule (verre brun); boîte de 20